Regulatory Affairs Manager (m/w/d)

Bei ulrich medical begeistern wir uns für die Gesund­heit und die Lebens­qualität von Menschen. Teilen Sie unsere Leiden­schaft für Medizin­technik und widmen Ihre Energie gerne der Ent­wicklung und Ver­marktung inno­va­tiver Produkte? Dann kommen Sie zu ulrich medical. Es erwartet Sie ein Unter­nehmen, in dem der Mensch im Mittel­punkt steht und Team­geist gelebt wird sowie ein dyna­misches Umfeld mit vielen Mög­lich­keiten, sich beruf­lich und persön­lich weiter­zu­ent­wickeln.

• In Ihrer Rolle als Spezialist (m/w/d) für Zulassungen neuer Medizinprodukte arbeiten Sie eng mit der Entwicklungsabteilung und dem Produktmanagement zusammen
• Sie erarbeiten die Zulassungsvoraussetzungen sowie -strategien für unsere Medizinprodukte, vorrangig in der EU und den USA
• Sie prüfen die technische Dokumentation und erstellen zusätzliche Dokumente im Rahmen der Zulassungen und Änderungen
• Sie analysieren die relevanten Regelwerke gemeinsam mit den Fachabteilungen und leiten entsprechende Maßnahmen ab
• Sie pflegen regulatorische Datenbanken
• Zudem vertreten Sie das Unternehmen gegenüber der Benannten Stelle

• Sie verfügen über ein abgeschlossenes Studium der Medizintechnik oder eine vergleichbare Ausbildung, idealerweise in Verbindung mit einer Zusatzausbildung zu regulatorischen Inhalten
• Sie bringen fundierte Kenntnisse der regulatorischen Vorgaben im Bereich der Produktzulassung und der Technischen Dokumentation mit
• Idealerweise verfügen Sie bereits über Berufserfahrung und Erfahrung mit Medizinprodukten, aber auch ambitionierten Berufseinsteigern (m/w/d) geben wir eine Chance
• Neben einer zielorientierten und strukturierten Arbeitsweise überzeugen Sie durch Kenntnisse im Projektmanagement
• Zudem zeichnet sich Ihre Persönlichkeit durch Kommunikations- und Organisationsgeschick sowie eigenverantwortliches Denken und Handeln aus
• Unsere ausgeprägte Internationalisierung verlangt darüber hinaus sichere Englischkenntnisse